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교차오염방지를 위해서는 개발단계에서부터 독성평가를 해야합니다

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작성자 innok 연락처 :
댓글 0건 조회 1,177회 작성일 20-06-15 09:51

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저는 우리나라 대표 PIC/S 조사관으로서 2019년 교차오염방지를 위한 PIC/S 전문가회의에 참석하여

교차오염으로 인한 영향과 독성을 어느 단계에서부터 평가하여 제조품질 관리해야할지에 대해

PIC/S 가입국 뿐만 아니라 경험이 많은 세계 각국의 의약품 GMP 조사관들과 함께 사례연구를 통해

PIC/S 가이드라인 초안을 마련하면서 전문가회의결과를 공유해드립니다


이제 의약품 허가개발에서 제조단계에 독성평가가 의무화되는 시대에 도래했습니다!!! 


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