INNOK-식의약 GMP,인허가 컨설팅

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제품 품질 기준에 대한 수요자의 인식이 높아짐에 따라 검사, 심사에 대한 수요는 증가하고 제품안전을 위한 빠른 속도로 표준의 전쟁이 진행되고 있음에도 불구하고 이에 양질의 서비스를 제공하는 전문서비스기관의 수는 그에 비례하여 증가하지 않는 현실입니다

이에 그동안 식약처에서 근무하면서 제품안전에 대한 보장시스템 GMP 분야에 대한 국제적인 정보교류와 무수한 국내외 실사 경험을 통해 습득한 노하우를 공평하고 공정하고 독립적이며 고객만족에 중점을 두고 제3자와 공유되지않도록 기밀을 유지하고

획득한 정보의 무결성과 고객에게 투명한 접근 가능성을 보장하고 연속적인 고객 충성도를 보장하는 원칙을 두고 식의약 GMP 심사 기능(실사 및 보완 대응, 서류평가,현지실사 등)을 실현하고 있습니다

최근 동물용의약품, 사료, 건강기능식품 등 국내외 법적 요구사항을 준수하는 인증을 위해  해외심사기관과 MOU 계약 및 국내 관련 분야 전문가와의 네트워크를 통해 저렴하게 준비할 수 있도록 노력하고 있습니다 

우리 회사에서 다루고 있는 GMP 기준은 아래와 같습니다

- 의약품 PIC/S GMP, cGMP, BGMP

- 의료기기 ISO 13485 : 2016

- 화장품 CGMP, ISO 22716

- 건강기능식품 GMP, HACCP

- 동물용의약품 GMP

이외 GMP+ FSA 모듈을 실현하는 GMP+ 사료인증프로그램은 준비중에 있으며 원거리 실사로 인한 비용절감을 위해 규제기관 또는 국제인증기관에서

적격성있는 현지 실사 수요, 국내외 원자재 공급업자 평가의뢰가 증가하고 있어  세계속의 INNOK corporation은  전문심사 Agency로 성장할 것입니다